北京時間11月30日上午消息,蘋果公司與美國食品和藥物管理局(FDA)溝通密切,表明該公司一直在開發醫療設備上投入巨資,但并不急于看到成果。
蘋果公司COO在發布會上介紹CareKit
蘋果公司絲毫沒有掩飾對醫療保健的興趣。但其高管與FDA之間的電子郵件揭示出這家科技巨頭在進軍個人衛生設備方面已有新的進展,但一直努力對外保密,不讓公眾知道他們與監管機構在保持聯系。
這些電子郵件是MobiHealthNews通過《信息自由法案》(Freedom of Information Act request)而要求獲得的,表明在過去的三年里,蘋果與FDA定期溝通。2013年,兩家機構舉行的一次會議曾引發傳聞,外界認為硬件制造商正在開發醫療設備。
特別是最新的電子郵件表明,蘋果公司一直在開發一款用于診斷帕金森氏病的app應用程序,以及一些形式的心血管監測裝置。
蘋果已將監控帕金森病的一些方法與Carekit框架結合起來。后者是圣人生物網絡(Sage Bionetworks)和羅切斯特大學聯合研發的一款應用程序通過,采用感應器測量人體運動,通過麥克風進行語音分析,通過屏幕測試來評估反應和敏捷性。
一封蘋果公司的狄福亞·納格(Divya Nag)寫給FDA數字健康部副主任巴庫爾·帕特爾(Bakul Patel)的郵件表明,FDA一直積極參與應用程序的準備過程。這封電子郵件描述說將安排一次會議,“討論中帕金森病例中使用遠程醫療或遠程監控和……診斷應用程序,”并補充說,該公司試圖知道“在會議開始前,FDA是否有一些希望了解的事項。”
在另一封蘋果公司首席律師羅賓·戈爾斯坦(Robin Goldstein)寫給帕特爾的郵件中,提到在一次會議上,該公司尋求“討論兩種可能與心區相關的產品,以及相關的監管、質量體系和要求。”
這些信息可能暗示一些用于監測心臟健康的可穿戴設備。蘋果手表已經包含了測量心率的硬件,而一些初創公司已經開始開發一款醫療級的插件,可以把它變成一種設備,幫助患有嚴重心臟病的人。
蘋果公司在與健康相關的技術研發方面進展緩慢但穩定。繼推出蘋果健康app應用程序后,該公司慢慢開發軟件框架,使之成為今天的Carekit,在這個平臺上,研究人員可以構建和測試新的軟件。
蒂姆·庫克此前曾表示,蘋果員工“不想讓手表走FDA流程……因為它會阻礙我們的創新,”但他也承認,他們“不介意讓一些與智能手表類似的產品”受到FDA的監控,其中包括一款app應用程序或一些額外的硬件。
蘋果公司不是唯一一家對醫療硬件進行研發的科技巨人企業。Alphabet公司旗下的健康分支機構Verily一直在研發一款健康跟蹤手表,旨在測量心臟活動,樣品已在《麻省理工科技評論》(MIT Technology Review)中有所展示。
從蘋果公司和FDA的個別往來郵件上,我們難以窺探科技巨頭健康保健計劃的全貌。但從整體上看,它們確實表明,庫克及其高管很樂意緩慢而有條不紊地進入市場。也許當他們大張旗鼓的時候,會讓一些人心跳加速。