隨著全球人口老齡化的不斷加劇和醫(yī)療資源的日益緊張，各國政府和民眾都越來越重視醫(yī)療電子、智慧醫(yī)療產業(yè)。

　　根據 IHS Markit 的數據，到 2035 年，5G 將為全球智慧醫(yī)療保健行業(yè)帶來超過 1.1 萬億美元的產品和服務，真正地實現醫(yī)療保健的數字化。IoMT（醫(yī)療物聯(lián)網）設備市場預計到 2021 年將增長成為一個 1368 億美元的產業(yè)。創(chuàng)造新的以數據驅動的服務機會，實現基于價值(value-based)的醫(yī)療保健，為患者提供互聯(lián)護理將是整個醫(yī)療行業(yè)的重要發(fā)展方向。

　　其中，西門子數字化工業(yè)軟件作為全球醫(yī)療器械行業(yè)數字化的市場領導者，積極致力于醫(yī)療器械行業(yè)生態(tài)系統(tǒng)的建設，面向行業(yè)提供整合式的解決方案、應用、工具及服務，借以推動全球醫(yī)療器械行業(yè)的數字化轉型。

　　西門子亞太區(qū)醫(yī)療技術行業(yè)數字化創(chuàng)新總監(jiān) 陳嘉儀

　　對于在智慧醫(yī)療領域的布局，西門子亞太區(qū)醫(yī)療技術行業(yè)數字化創(chuàng)新總監(jiān) 陳嘉儀向筆者介紹道：“在 Healthcare 4.0 中，西門子的數字雙胞胎（Digital Twin）技術是在數字健康和醫(yī)療設備行業(yè)中具有巨大潛力，數字雙胞胎技術目前已在產品設計，生產和性能等方面得到廣泛應用。隨著新技術的日益進步，它的應用可以擴展到為個人 / 病人建立數字雙胞胎的范疇，為其實現具備預防性，預測性，個性化和更精確的醫(yī)療服務。

　　醫(yī)療保健專業(yè)人員現在可以為個人創(chuàng)建數字雙胞胎，進而能夠對其實現慢性疾病的監(jiān)控，而無需對患者進行物理手術。結合虛擬現實等技術，這可以極大地幫助醫(yī)療專業(yè)人員管理風險因素，同時允許他們提供遠程護理。

　　在醫(yī)療器械行業(yè)，新技術為醫(yī)療器械的設計，制造和服務的創(chuàng)新帶來了全新機遇。數字化是企業(yè)擁抱新技術的唯一途徑，同時也能幫助企業(yè)應對不斷增加的產品復雜性和法規(guī)遵從性，以及由于地域的分散性為工程和制造部門帶來的種種挑戰(zhàn)。

　　增材制造是另一項關鍵的新興技術，可以為中國的醫(yī)療技術行業(yè)帶來巨大利益。現在，制造商可以使用模擬和建模來增進他們對植入物如何應用于現實世界中每位患者這一事項的洞察。通過賦予醫(yī)療保健提供者處理高度復雜設計和進行大規(guī)模定制的能力，這項技術能夠使醫(yī)療專業(yè)人員更加專注于個人成果，設計個性化解決方案。”

　　從上述對于智慧醫(yī)療行業(yè)的未來前景來看，對于中國的醫(yī)療技術公司來說，這將是一個巨大的機會，可以為亞太地區(qū)和其他新興市場的廣大人口提供產品和服務，加速增長并跑贏市場，從而實現預防性，預測性，個性化和精確性的醫(yī)療。如此一來，臨床試驗的成本將得以降低，同時可以提供支持市場準入的數據以及具有真實證據的上市后監(jiān)測，支持遠程醫(yī)療，最終幫助政府以較低的成本實現更好的醫(yī)療保健。

　　當今時代，隨著 5G、AI、IoT 等新興技術的發(fā)展和成熟，給醫(yī)療行業(yè)帶來了新的機遇和變革。相關廠商紛紛布局于此，西門子數字化工業(yè)軟件近期發(fā)布了 Xcelerator，據陳嘉儀介紹，這是一款軟件，服務和應用程序開發(fā)平臺的集成產品組合，可以個性化和調整，以滿足客戶和行業(yè)的特定需求，幫助各種規(guī)模的公司成為數字企業(yè)。

　　Xcelerator 將西門子設計，工程和制造軟件的完整組合與擴展的 Mendix 低代碼，多經驗應用開發(fā)平臺相結合。Mendix 平臺現在包括由用于數字工程和物聯(lián)網（IoT）的云和應用服務，由西門子基于云的開放式 IoT 操作系統(tǒng) MindSphere?提供支持，此外，Mendix 還擁有市場領先的統(tǒng)一低碼和無碼開發(fā)環(huán)境。

　　該平臺是 Xcelerator 獨有的，它可以令生態(tài)系統(tǒng)中的任何人（包括開發(fā)人員和工程師）輕松構建，集成和擴展其現有的數據和系統(tǒng)，從而驅動數字轉換。這一點對于數字健康時代來說尤其重要，如今，醫(yī)療保健行業(yè)可以集成來自不同設備的數據，并為患者的數字雙胞胎提供所有集成的數據，使得 AI 能夠更大程度地助力于醫(yī)療保健專業(yè)人員的診斷和治療。

　　如何降低醫(yī)療領域安全性風險？

　　在人們最為關注的醫(yī)療安全性、可靠性等方面，對于西門子數字化工業(yè)軟件來說，提供最佳解決方案以支持醫(yī)療設備和制藥行業(yè)中的數字化和法規(guī)遵從性，目的只有一個：通過將想法變?yōu)楝F實，幫助我們的客戶改善生活質量。憑借涵蓋設計，開發(fā)和制造流程各個步驟的數字化解決方案，西門子數字化工業(yè)軟件為發(fā)現和創(chuàng)新帶來了新的希望，最重要的是，為患者帶來了更好的治療方法和更好的治療效果。

　　在具體方面，對于如何提高醫(yī)療機器人的精度和可靠性？陳嘉儀表示：“我們在全球有許多全球外科手術機器人客戶都在使用 Simcenter 來模擬手術室的可變性，從而在手術室中實現更好的設計和更高的精度。西門子數字化工業(yè)軟件使用數字雙胞胎技術在軟件中實現跨域虛擬模型，該模型可以準確地呈現出產品或生產操作過程。使用這種方法，通過 IIoT 平臺收集的數據就能夠針對生產運營提供更加詳細的洞察，并提供持續(xù)的反饋和情報以提高產品性能。

　　通過將這些信息連接到高保真數字雙胞胎模型，我們就可以創(chuàng)建一個一致的數字線程，使其能夠具備實時的洞察力，進而加快開發(fā)速度，優(yōu)化制造流程并為下一個版本或迭代改進產品。

　　通過將 MindSphere 與我們的 Teamcenter 軟件產品數據管理協(xié)作工具相結合，數字雙胞胎將不斷發(fā)展并不斷更新，以反映整個生命周期中物理對應對象的任何變化，從而在虛擬環(huán)境中創(chuàng)建閉環(huán)反饋。”

　　解決醫(yī)療行業(yè)中的風險問題是產業(yè)鏈上各企業(yè)義不容辭的責任，在西門子數字工業(yè)軟件部門，Polarion?ALM?- 應用程序生命周期管理解決方案是確保軟件構建和發(fā)布管理的安全性和風險管理的重要軟件，允許在不影響一致性、完整性和法規(guī)遵從性的情況下頻繁發(fā)布。

　　其可以設置自動執(zhí)行的連續(xù)交付和迭代開發(fā)以實現頻繁發(fā)布，而不會影響一致性，完整性和法規(guī)遵從性。確保構建的內容是詳細產品發(fā)布到代碼可追溯性計劃的內容。

　　Polarion 通過維護標準文檔模板來自動化審核，法規(guī)和合規(guī)性要求，通過可配置的工作流自動化和內置的電子簽名來確保流程的遵循性，并通過提供精細的多方向性來自動化合規(guī)性證明，以確保開發(fā)過程的每個階段信息的完整性及可追溯性。

　　眾所周知，應用于醫(yī)療領域的設備、產品，其成本較高且生命周期相對較長，隨著智慧醫(yī)療的推進，現階段對于傳統(tǒng)設備的升級、新設備的投入等兩部分業(yè)務方面，是怎樣的進展情況？

　　陳嘉儀對此向筆者解釋道：“醫(yī)療設備開發(fā)的復雜性，特別是對于包括軟件和電子產品的智能醫(yī)療設備，要求軟件解決方案來建立設計控制，以協(xié)調跨學科工程團隊的設計過程。

　　針對于此，西門子的解決方案是智能設計控制，可以幫助醫(yī)療器械公司實現數據驅動，并基于模型和文檔智能化。智能設計控制可提高設備整個生命周期的工程效率和速度，同時避免代價高昂的錯誤，比如質量問題和召回等情況的發(fā)生。

　　在保證質量和法規(guī)遵從性的同時，我們還提供一流的創(chuàng)新醫(yī)療設備，這一點從未如此重要。我們卓越的運營解決方案一方面能夠執(zhí)行符合法規(guī)的制造操作，另一方面可以增強定義，計劃，執(zhí)行和確保制造過程中優(yōu)化質量和效率的能力。

　　此外，我們的產品分析解決方案能夠基于制造和高質量大數據提供具備前瞻性的質量洞察和決策支持。”

　　中國醫(yī)療電子行業(yè)的機遇和挑戰(zhàn)

　　在 2025 年中國制造和 2030 年健康中國的政策支持下，中國的醫(yī)療電子市場已進入黃金時期，這是一個巨大的增長機會。 全世界的投資者都將目光投向了中國的醫(yī)療保健行業(yè)，并且隨著越來越多非醫(yī)療行業(yè)公司進入這一市場，競爭將更加激烈。

　　隨著競爭的加劇，創(chuàng)新成為擺在行業(yè)面前的挑戰(zhàn)，如何加快創(chuàng)新過程，提高質量并確保法規(guī)遵從性，同時要應對法規(guī)框架的日益復雜及在全球范圍內增長業(yè)務的壓力等都是行業(yè)廠商需要面對的難題。

　　西門子數字解決方案可以通過智能設計控制，智能制造和智能監(jiān)管解決方案，幫助業(yè)界實現所有突破，同時通過 IoT 來支持 5G，基因組，機器人和增材制造等數字健康趨勢。

　　結合中國醫(yī)療電子的發(fā)展現狀，與國外市場相比，有哪些值得學習的地方？陳嘉儀指出，在美國，20％的 GDP 是用于醫(yī)療保健費用，這是不可持續(xù)的。中國可以做得更好。目前，中國在該方面的占比是 5％，隨著智能技術，5G，人工智能應用的不斷落地，中國市場可以實現跨越式發(fā)展，通過數字化提供無障礙的，負擔的起的，以患者為中心的醫(yī)療服務。

　　“中國的醫(yī)療器械行業(yè)仍處于數字化的初期。將數字雙胞胎與 Simcenter 仿真技術，NX 自適應設計，及用于產品生命周期管理的 Teamcente 相結合，可以將創(chuàng)新周期縮短 50％；而正如公司在許多客戶中得到驗證的那樣，Opcenter Smart Manufacturing 可以使其生產率提高 83％。設計的卓越性同樣重要。支持智能，互連設備的創(chuàng)新以及治療和診斷的結合，有望實現更有效的疾病治療。

　　西門子卓越設計解決方案的成功關鍵在于多學科開發(fā)了集成硬件、電子、軟件和配方組件的系統(tǒng)。通過利用數字仿真來預測性能和優(yōu)化設備，將風險和需求聯(lián)系起來，及早發(fā)現問題。靈活、高效、快速、準確地管理每階段的變化復雜性。同時，在保證質量和法規(guī)遵從性的情況下，我們還提供一流的創(chuàng)新醫(yī)療設備，這一點從未如此重要。我們卓越的運營解決方案一方面能夠執(zhí)行符合法規(guī)的制造操作，另一方面可以增強定義，計劃，執(zhí)行和確保制造過程中優(yōu)化質量和效率的能力。

　　此外，我們的產品分析解決方案能夠基于制造和高質量大數據提供具備前瞻性的質量洞察和決策支持。”陳嘉儀補充道。

　　如今，亞太地區(qū)已經超過歐盟，成為醫(yī)療器械行業(yè)的第二大增長最快的市場，市場規(guī)模已經超過 1580 億美元。

　　新興市場將是中國醫(yī)療技術行業(yè)的巨大機遇。由于全球一半以上的人口都居住在亞太地區(qū)，加上各國政府大力推動該地區(qū)快速建立醫(yī)療基礎設施的倡議，很可能會導致該地區(qū)對優(yōu)質醫(yī)療保健需求的快速增長，亞太地區(qū)的人群居住較為分散，在為其提供可負擔的醫(yī)療保健方面，各個地區(qū)均面臨著不同的挑戰(zhàn)。與美國和歐盟相比，該地區(qū)的醫(yī)療需求不同，醫(yī)療保健專業(yè)人員不足，政府報銷和監(jiān)管政策也不盡相同。 對于中國醫(yī)療技術制造商而言，這意味著需要在亞太地區(qū)的研發(fā)和制造中心來服務于該市場，還需要轉變到以患者為中心的商業(yè)模式。數字化為中國企業(yè)提供了巨大的機會，使其可以跨越醫(yī)療服務領域，為人們提供負擔得起的醫(yī)療保健產品和服務。

　　因此，西門子的數字連接將極大地影響醫(yī)療技術在這一市場的發(fā)展，因為獲得醫(yī)療保健仍然是需要解決的關鍵問題之一，特別是在農村地區(qū)。遠程醫(yī)療已經成為中國，泰國和新加坡的重點關注點，借助于西門子數字化工業(yè)軟件的 Xcelerator，以及其它支持中國醫(yī)療保健 4.0 的行業(yè)知識和軟件，提供預防性、預測性、個性化和更精確的醫(yī)療服務，加快 IoMT 醫(yī)療物聯(lián)網在中國的使用，從而推動中國的數字醫(yī)療進程。