2021年11月26日，我國首創(chuàng)的智能化骨折復(fù)位機(jī)器人臨床試驗(yàn)在北京積水潭醫(yī)院順利啟動，這也是同類產(chǎn)品中全球首個注冊臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。北京積水潭醫(yī)院作為全國牽頭單位，率先完成了包括倫理審查、設(shè)備調(diào)試、人員培訓(xùn)等前期準(zhǔn)備，將依照《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》開啟智能化骨折復(fù)位機(jī)器人臨床轉(zhuǎn)化的新階段，這也標(biāo)志著該院主導(dǎo)研發(fā)的骨科手術(shù)機(jī)器人開始邁進(jìn)4.0時代。

該項(xiàng)目主要研究者、北京積水潭醫(yī)院副院長吳新寶介紹，骨盆骨折是骨科治療中最嚴(yán)重的創(chuàng)傷之一，常規(guī)手術(shù)過程中"復(fù)位"是第一個挑戰(zhàn)。由于骨盆周圍重要的器官和血管很多，尤其是在做大切口時，手術(shù)對患者造成的損傷極大，同時對醫(yī)生的操作也有更嚴(yán)格要求。

智能化骨折復(fù)位機(jī)器人，針對骨科手術(shù)中難度最大的骨盆骨折手術(shù)，實(shí)現(xiàn)從骨折復(fù)位到定位的全流程智能化輔助，針對不同層級手術(shù)的需求提供模塊化的解決方案，實(shí)現(xiàn)三維實(shí)時導(dǎo)航、人工智能規(guī)劃、自動手術(shù)操作，最終較大程度地減少手術(shù)造成的損傷，較大幅度地提高復(fù)位精度，達(dá)到人工徒手操作難以實(shí)現(xiàn)的手術(shù)效果。 

自2014年，該醫(yī)院與北京航空航天大學(xué)聯(lián)合開展了骨盆骨折復(fù)位機(jī)器人的研發(fā)，并在2017年通過科技成果轉(zhuǎn)化，成立了北京羅森博特科技有限公司，進(jìn)一步推進(jìn)了智能化骨折復(fù)位機(jī)器人的產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。在吳新寶副院長的指導(dǎo)下，研發(fā)團(tuán)隊(duì)融合了臨床與工程學(xué)優(yōu)勢，歷經(jīng)了產(chǎn)品設(shè)計(jì)與定位、模型與樣機(jī)測試等艱難的開發(fā)過程，最終用數(shù)字化手段實(shí)現(xiàn)了骨科手術(shù)機(jī)器人的個性化與智能化手術(shù)規(guī)劃與操作。本項(xiàng)目是目前國內(nèi)外唯一可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜骨盆骨折復(fù)位的手術(shù)機(jī)器人，顯示我國自主研發(fā)的骨盆骨折復(fù)位機(jī)器人向智能微創(chuàng)骨折復(fù)位這一臨床世界級難題邁出了開創(chuàng)性的一步。

該項(xiàng)目是積水潭醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的骨科智能手術(shù)機(jī)器人系列項(xiàng)目之一。現(xiàn)有標(biāo)本實(shí)驗(yàn)顯示，智能手術(shù)機(jī)器人的骨盆閉合復(fù)位優(yōu)良率高達(dá)95%，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)手術(shù)，這為順利開展臨床試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在今年啟用的專用骨科機(jī)器人病房協(xié)同下，醫(yī)院臨床試驗(yàn)示范性病房也將在骨科智能機(jī)器人的臨床轉(zhuǎn)化方面提供更高效的研發(fā)平臺。

參加本次啟動會的還有臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任王美霞、副主任陳志剛，科研處處長于洋，由朱仕文、曹奇勇主任醫(yī)師帶領(lǐng)的臨床醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，由郭榕晨護(hù)士長帶領(lǐng)的手術(shù)室和供應(yīng)室團(tuán)隊(duì)，北京羅森博特科技有限公司董事長兼CEO王豫以及支撐該試驗(yàn)項(xiàng)目的CRO和SMO團(tuán)隊(duì)等。